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新天药业:公司与华创证券有限责任公司《关于请做好新天药业公开

时间:2019-10-19 14:33  作者:admin  来源:未知   查看:  
内容摘要:简称律师)、信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称会计师) 市公司证券发行管理办法》第十条第(四)项的规定。(3)详细说明控股股东、 食管反流

  简称“律师”)、信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“会计师”)

  市公司证券发行管理办法》第十条第(四)项的规定。(3)详细说明控股股东、

  食管反流病、HIV、血栓、子宫内膜异位症、男性勃起功能障碍等,主要产品如

  而HL-007用于治疗妇科类疾病的子宫内膜异位症,与发行人现有产品治疗的疾

  集资金5,838.68万元全部投资于中药配方颗粒建设项目;中药制剂产品产能提升

  行取缔的相关要求和出于改用天然气成本较高等考虑,公司于2018年4月3日

  益和满足公司长期发展需要,公司于2019年1月15日和2019年2月18日分别

  召开第五届董事会第二十四次会议和2019年第一次临时股东大会,审议通过了

  为贵阳市乌当区水田镇定扒村,与“新增中药提取生产线建设项目”为同一地点。

  要,在不改变项目产能提升目标的基础上,公司于2019年1月15日和2019年

  2月18日分别召开第五届董事会第二十四次会议和2019年第一次临时股东大

  投资规模由原来的9,958万元变更为5,501万元,项目所需资金全部来源于前募

  项目调减的4,457万元募集资金于2019年5月和6月分别经过公司第六届

  董事会第三次会议和2019年第二次临时股东大会审议同意,调整投资至本次可

  余额5,838.68万元变更投向至本次募投项目“中药配方颗粒建设”;中药配方颗

  粒建设项目投资总额为17,317.57万元,本次募集资金拟投入10,478.89万元。

  障中心”,变更其调减投资额的4,457.00万元投向至本次募投项目“凝胶剂及合

  定。2019年8月27日,贵阳市公共资源交易中心公布筑公资告〔2019〕地字第

  074号挂牌出让公告,启动挂牌程序,宗地编号:G〔19〕058,面积:51,788.0

  平方米。2019年9月27日,发行人取得了贵阳市公共资源交易中心《国有建设

  用地使用权挂牌出让成交确认书》[(2019)-地210号]。2019年10月16日,

  (合同编号:520112-2019-CR-0067),尚待支付土地价款和办理国有土地使用

  方颗粒研究试点工作的通知》(黔食药监化注发[2018]135号),其中基本条件包

  括:“我省获得《药品生产许可证》《药品GMP证书》,具有中药饮片、颗粒剂

  企业;完成300种以上中药配方颗粒生产工艺规程、质量标准等研究工作;设有

  的中药科技研发条件和经费投入能力,为项目试点研究提供保障”。公司于2019

  中100多个品种进行了深入的工艺研究,已完全具备中药配方颗粒产业化的技术

  10.26%;其中博士学历11人,硕士学历32人,本科学历133人,专业涉及中药

  理团队。生产管理团队由公司副总经理魏茂陈博士带领,截至2019年6月30

  日,公司生产人员已经达到220人;技术研发和营销团队由公司董事长董大伦先

  生亲自带领。截至2019年6月30日,公司销售人员已经达到1,109人;技术研

  发人员为176人。公司员工中,共有医药类专业人才636人。公司已经具备了相

  截至2019年6月30日,公司拥有1,000余人的销售队伍,在全国30个省、

  自治区、直辖市分别建立了100余个区域办事处,处方药产品覆盖9,500余家县

  (区)级以上医院,其中三级医院约1,500家,与国内1,300余家医药商业单位

  目前公司OTC产品覆盖700余家药品连锁公司、70,000余家门店,与国内

  近400家药品连锁公司总部建立了长期稳定的业务关系。公司已建立合作关系的

  参林医药集团等。此外,公司产品也在天猫、京东、康爱多等多家电商平台销售。

  现有产品在贵州293家医疗机构销售,其中包括46家三级医院,公司产品和品

  的产品。据米内网数据显示,2017年度公司主导产品宁泌泰胶囊、坤泰胶囊、

  方颗粒研究试点工作的通知》(黔食药监化注发[2018]135号),正式开始在贵州

  省内筛选试点企业,公司通过申报、专家评审、网上公示等程序,于2019年3

  告》统计数据显示,2006-2017年,中药配方颗粒全国销售额由2.28亿元上升到

  125亿元,年复合增长率为43.90%,远高于同期中药饮片26.70%的复合增速。

  据Frost&Sullivan预测,在行业逐步放开的趋势下配方颗粒将部分替代中药饮片

  和中成药,2020年市场将达440亿元。若按此高速增长,预期2024年(即发行

  人中药配方颗粒项目达到满负荷产能年份)中药配方颗粒市场规模将达到1,800

  亿元左右,若假设2020年以后每年按照10%增长,预期2024年中药配方颗粒市

  依据《2018年统计年鉴》,我国2017年末各省一般公共预算医疗卫生支出

  合计为14,343.03亿元,其中贵州为436.21亿元,占比为3.04%,按照此比例测

  算2024年贵州中药配方颗粒市场规模为19亿元左右(644*3%=19.32亿元),

  注2:培力控股中药配方颗粒面向中国大陆和中国香港销售,此处数据仅为中国大陆的

  注3:四川新绿色未上市,未查询到其2018年销售数据,其2017年销售数据来源于前

  注4:华润三九年报数据中未单独披露中药配方颗粒销售数据,其2017年数据来源于

  注5:华通医药年报中未单独披露中药配方颗粒销售数据,此处引用的是其中药饮片(含

  从上表看,上述四家企业2018年中药配方颗粒销售额相比2017年平均增长

  4,566个,其中贵州区域内中医类医院机构共124个;2017年末我国中西医结合

  医院机构共587个,其中贵州区域内中西医结合医院共20个。中药配方颗粒的

  同天”。全省有药用植物资源有3,900余种,占全国中草药品种的80%,“夜郎

  万支产能,新增年产苦参凝胶2,000万支产能,建成达产年预计实现销售收入

  参凝胶和夏枯草口服液产品的产能利用率均超过100%,产销率均接近100%。

  且苦参凝胶和夏枯草口服液产品销售持续增长,2019年上半年同比增长23.86%

  市社区医院、县级公立医院妇科炎症中成药用药市场份额约为3.45%,市场份额

  城市社区医院、县级公立医院乳腺增生中成药市场份额约为4.8%,市场份额排

  据米内网数据显示,2013-2017年我国城市公立医院、城市社区医院、县级

  趋势,从2013年的45.45亿元增长至2017年的58.51亿元,年复合增长率为

  6.52%。2013-2017年,我国城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院妇科

  据米内网数据显示,2013-2017年我国城市公立医院、城市社区医院、县级

  公立医院乳腺增生中成药市场销售额呈上升后小幅回落趋势,市场规模从2013

  年10.69亿元增长至2017年13.74亿元,复合增长率为6.47%。具体如下表所示:

  率和产销率均接近或超过100%,本项目作为公司上述产品产能的扩充,项目达

  产后,能有效缓解公司目前的产能瓶颈,有利于进一步提升公司产品市场占有率。

  等,了解前次募集资金投资项目变更的相关原因,并查阅了公司相应的公告文件;

  原预计能够直接产生经济效益的项目为“新增中药提取生产线建设项目”、“中药

  制剂产品产能提升建设项目”。经公司董事会、股东大会审议通过,“新增中药提

  资金投资项目之“中药配方颗粒建设项目”和“凝胶剂及合剂生产线建设项目”,

  新天生物持有公司股票数量为5,156.90万股,持股比例为44.04%。累计被

  质押的股票数量为3,838.86万股,占其所持公司股份的74.44%,占申请人总股

  本的32.78%。质押融资金额合计3.3亿元,其中2.8亿元于2020年5月20日

  根据新天生物提供的2018年度《审计报告》,新天生物的主要财务数据如下:

  截至2018年12月31日,新天生物的总资产为125,562.95万元,净资产为

  66,264.20万元。2018年度新天生物实现的营业收入为70,111.57万元,净利润为

  及债务履约情况良好,且仍持有公司未质押股份1,318.04万股,占其持有公司股

  份的25.56%。新天生物可以通过股票置换、资产处置变现、银行贷款等多种方

  同时,根据中国人民银行征信中心2019年8月26日出具的《企业信用报告》,

  根据中国人民银行征信中心2019年9月5日出具的《个人信用报告》(编号:

  截至本告知函回复之日,新天生物持有公司5,156.90万股股份,占公司总股

  9.18%的股份,远低于新天生物的持股比例,公司的控股股东拥有较高的控股地

  的股份将在质押融资债务到期后变更为无限售流通股,按照2019年10月15日

  前20个交易日收盘价均价16.00元/股减持股份,3.3亿元将减持约2,062.50万股

  上市公司股份,减持后剩余上市公司股份约为3,094.40万股,持股比例为26.43%,

  远高于第二大股东甲秀创投持有公司9.18%的股份,因股权质押而导致发行人控

  主债务不存在逾期偿还或其他违约情形,亦不存在其他大额到期未清偿债务;3、

  2016至2018年,申请人销售费用分别为3.65亿元、3.86亿元、3.47亿元,

  队伍。截至2019年6月30日,公司拥有1,000余人的销售队伍,在全国30个

  省、自治区、直辖市分别建立了100余个区域办事处,处方药产品覆盖9,500余

  家县(区)级以上医院,其中三级医院约1,500家,与国内1,300余家医药商业

  单位建立了长期稳定的业务关系;OTC产品覆盖700余家药品连锁公司、70,000

  合计占营业收入90%以上,报告期内上述四个产品的市场销售均较为稳定,公司

  时,公司建立了完善的销售业务相关管理制度,包括《预算管理制度》、《货币资

  金管理制度》、《采购付款管理制度》、《存货管理及内部控制制度》、《发票管理制

  度》《财务收支审批制度》、《费用发票核销管理办法》等,强化了财务内控制度

  2016年度至2018年度,公司各销售区域学术推广费用及营业收入等情况如

  注:上述区域划分参见募集说明书“第四节 公司基本情况”之“七、公司主营业务的

  具体情况”之“(二)公司业务经营模式及业务流程”之“3、销售模式及流程”。

  2016年度至2018年度,公司学术推广费金额占销售收入总额的比例分别为

  50.98%、49.22%和40.68%,整体呈下降趋势。2016年度公司每个销售区域的学

  术推广费占该区域的销售收入比例在43.88%-57.24%之间;2017年度公司每个销

  售区域的学术推广费占该区域的销售收入比例在43.02%-66.58%之间;2018年度

  公司每个销售区域的学术推广费占该区域的销售收入比例在37.36%-45.48%之

  间,2018年度受公司管控销售费用及销售渠道调整影响,整体占比有所下降。

  有明显增加,而OTC销售不需要采用专业化学术推广,因此2018年销售费用中

  关的合同、费用报销申请材料、费用支出票据情况,以及对应的银行转账凭证等。

  最近一期末,申请人存在六项药品开发支出合计4,125.30万元,其中五项

  在报告期内一直挂账未结转无形资产,申请人披露将其中两项于2018年转让给

  关联方汇伦生命,剩余三项系2015年国家药监局《关于发布药物临床试验数据

  现场核查要点的公告》(2015年第228号)的要求一直在进行自查,未取得药

  支出,同时满足下列条件的,才能确认为无形资产:(1)完成该无形资产以使其

  能够使用或出售在技术上具有可行性;(2)具有完成该无形资产并使用或出售的

  意图;(3)无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的

  有用性;(4)有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开

  发,并有能力使用或出售该无形资产;(5)归属于该无形资产开发阶段的支出能

  制定了会计政策,对研究开发活动的研究阶段和开发阶段进行明确、准确的划分。

  前的阶段作为研究阶段,将II期临床研究到获取新药批件的阶段作为开发阶段,

  床试验批件之时点)所从事的工作为研究阶段,所发生的支出全部计入当期损益;

  析法,以2017年12月31日为评估基准日,对上述标的资产进行评估,出具了

  (沪众评报字(2018)第318号),公司转让在研项目“环吡酮胺凝胶”(包含

  发明专利“环吡酮胺凝胶剂、其制备方法及药物用途”)的评估价值为792万元,

  物用途”)的评估价值为543万元,评估价值合计1,335万元。发行人以不低于

  评估价值1,335万元为原则与汇伦生命协商确定交易价格,最终确定交易价格为

  1,335万元,且上述两个在研项目均处于正常研发阶段,不存在由关联方实质承

  管理总局下发的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年

  第117号)(以下简称“117号公告”)要求进行的。117号公告是要求所有已

  针对117号公告的要求,逐项比对、分析、核查临床试验数据。经过核查,公司

  明细、研发进展情况、自查情况及减值情况;查阅了转让的研发项目的评估报告,



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